Juridische waarborgen voor het vertrouwen in de landelijke infrastructuur zijn een belangrijk onderdeel van het vertrouwensmodel. Een groot deel van deze waarborgen volgt uit bestaande regelgeving. Specifieke normen ten aanzien van de landelijke infrastructuur zijn daarnaast geformuleerd in het wetsvoorstel voor de Kaderwet elektronische zorginformatie-uitwisseling (Kaderwet). Dit wetsvoorstel dient nog door de Eerste Kamer te worden aangenomen.4
Dit hoofdstuk geeft een overzicht van het wettelijke kader. Allereerst worden de voorschriften in het wetsvoorstel voor de Kaderwet besproken. In deze wet zijn de inrichting van en de aansluiting op het Landelijk Schakelpunt (LSP) geregeld. Daarnaast legt de Kaderwet de zorgaanbieder en de beheerder van het LSP een aantal verplichtingen op.
Vervolgens komt de Wet geneeskundige behandelingsovereenkomst (WGBO) aan de orde. Deze wet regelt de privaatrechtelijke verhouding tussen zorgaanbieder en patiënt. De WGBO is relevant omdat hierin de zogenaamde ‘dossierplicht’ voor de zorgaanbieders is opgenomen. Daarnaast geeft de WGBO voorschriften over de geheimhouding van het dossier, de verstrekking van gegevens hieruit aan derden en patiëntenrechten.
Hierna wordt ingegaan op Dit hoofdstuk geeft een overzicht van het wettelijk kader. Uit wet- en regelgeving volgt het kader voor het elektronisch delen van gegevens tussen zorgaanbieders, zorgverleners en met de patiënt. AORTA is in lijn met alle toepasselijke wet- en regelgeving en met alle relevante normen. In dit hoofdstuk is allereerst een overzicht opgenomen van de relevante wet- en regelgeving en normen. Vervolgens wordt de inhoud daarvan kort beschreven.
Overzicht wetgevend kader
De wet- en regelgeving die van toepassing is op gegevensuitwisseling in de zorg is voortdurend in beweging. Tabel 2.1 geeft een overzicht van de wet- en regelgeving die relevant is voor het Twiin Afsprakenstelsel. Deze versie behandelt de wet- en regelgeving die geldt op 1 december 2021.
Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst https://wetten.overheid.nl/BWBR0005290/2021-07-01#Boek7_Titeldeel7_Afdeling5 | WBGO |
Wet beroepen individuele gezondheidszorg | Wet BIG |
Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg De wet vervangt de wetten Kwaliteitswet Zorginstellingen en de Wet klachtrecht cliënten zorgsector | Wkkgz |
Algemene verordening gegevensbescherming Deze Europese verordening vervangt sinds 25 mei 2018 de Richtlijn bescherming persoonsgegevens en de Wet bescherming persoonsgegevens (Wbp) |
...
Voor de positie van de patiënt en de zorgaanbieder is de Wet beroepen individuele gezondheidszorg (Wet BIG) relevant. Deze wet regelt de registratie van beroepsbeoefenaars en stelt normen met betrekking tot de kwaliteit van de beroepsuitoefening. Daarnaast roept de Wet BIG het tuchtrecht voor beroepsbeoefenaars in het leven.
De Kwaliteitswet zorginstellingen (KWZi) bevat algemene normen voor het verlenen van verantwoorde zorg. Deze normen kunnen relevant zijn bij het gebruik van het landelijke EPD.
De Wet klachtrecht cliënten zorgsector (WKCZ) voorziet in de mogelijkheid om klachten in te dienen wegens onheuse behandeling of manco’s in het hulpverleningsproces.
Op grond van de WKCZ dient iedere zorgaanbieder een regeling te treffen voor de behandeling van klachten over een gedraging van hem of van voor hem werkzame personen jegens een cliënt.
...
en bevat onder meer de meldplicht datalekken (voorheen de Wet meldplicht datalekken) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=celex%3A32016R0679 | AVG |
Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming Implementatiewetgeving die de normen in de AVG voor Nederland nader invult | UAVG |
Wet aanvullende bepalingen verwerking persoonsgegevens in de zorg Deze wet vervangt sinds 1 juli 2017 de Wbsn-z (Wet gebruik Burgerservicenummer in de zorg). De Wet Cliëntenrechten is opgenomen in hoofdstuk 3a van de Wabvpz. | Wabvpz |
Besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders Dit besluit van 10 november 2017, beschrijft nadere regels over functionele, technische en organisatorische maatregelen bij elektronische gegevensverwerking door en tussen zorgaanbieders | Begdz |
De belangrijkste wetten op het gebied van zorginformatie-uitwisseling