Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

WORK IN PROGRESS  

...

IDVZVZ.GEN.P1500   

ToepassingsgebiedGeneriek 
Stelling

Stelsel en voorzieningen leggen alleen eisen op die noodzakelijk zijn voor veilige uitwisseling van gegevens op basis van gezamenlijk vastgestelde open standaarden,  

Beschrijving
Rationale

Zorgverleners werken met diverse zorginformatiesystemen die zij afnemen van verschillende marktpartijen. Sttelsels zijn bedoeld om de uitwisseling van patiëntgegevens tussen deze systemen te faciliteren met behoud van marktwerking. Daarom moeten eisen aan de systemen waartussen gegevens worden uitgewisseld zoveel mogelijk worden beperkt tot het strikt noodzakelijke en gebaseerd op internationale standaarden om te komen tot: 

 

  • gestandaardiseerde uitwisseling van gegevens; 
  • adequate beveiliging van de uitwisselingsinfrastructuur als geheel; 
  • functioneren van de uitwisselingsinfrastructuur als geheel, bijvoorbeeld wat betreft beschikbaarheid. 

 

Implicaties


Mapping VZVZ Manifest
Mapping DIZRAHet informatiestelsel hanteert een gelijk speelveld voor alle leveranciers. Afspraken worden gemaakt over het gebruik van standaarden, niet over het gebruik van een product of dienst. Iedere organisatie kiest haar eigen leveranciers voor het implementeren van de standaarden.  
Mapping Visie samenhang
  • De (zorg)informatiesystemen kunnen eenvoudig aansluiten op basis van gezamenlijk vastgestelde open standaarden en koppelvlakken. Er worden (nationale extensies van) internationale standaarden gebruikt. Data wordt onafhankelijk van applicaties opgeslagen en beheerd, met procesondersteuning gebaseerd op bij voorkeur (wettelijk) verplicht gestelde open standaarden. 
  • In een gelijkwaardig speelveld met open interfaces (eventueel op basis van open source) kunnen verschillende ICT-leveranciers en data-organisaties (versneld) diensten ontwikkelen, waardoor de belangen van betrokken partijen goed tot hun recht komen. Voor aangesloten partijen zijn alle mogelijkheden aanwezig om zelfstandig te innoveren en beschikbare kennis, expertise en technologieën te benutten. De markt kan haar werk doen; 
Mapping AORTA oudAORTA.ALG.p1010: aan aangesloten zorgsystemen worden uitsluitend eisen gesteld dienoodzakelijk zijn voor veilige gestandaardiseerde uitwisseling van gegevens. 



...

IDVZVZ.GEN.P1700
ToepassingsgebiedGeneriek
Stelling Open speelveld en keuzevrijheid 
BeschrijvingAfspraken worden gemaakt over het gebruik van standaarden, niet over het gebruik van een product of dienst. Iedere organisatie kiest haar eigen leveranciers voor het implementeren van de standaarden.
Rationale
Implicaties


Mapping VZVZ Manifest
  • 8 Keuzevrijheid
Mapping DIZRA

Het informatiestelsel hanteert een gelijk speelveld voor alle leveranciers. Afspraken worden gemaakt over het gebruik van standaarden, niet over het gebruik van een product of dienst. Iedere organisatie kiest haar eigen leveranciers voor het implementeren van de standaarden

Mapping Visie samenhang
  • In een gelijkwaardig speelveld met open interfaces (eventueel op basis van open source) kunnen verschillende ICT-leveranciers en data-organisaties (versneld) diensten ontwikkelen, waardoor de belangen van betrokken partijen goed tot hun recht komen.
  • Voor aangesloten partijen zijn alle mogelijkheden aanwezig om zelfstandig te innoveren en beschikbare kennis, expertise en technologieën te benutten. De markt kan haar werk doen;
Mapping AORTA oudN.A.



IDVZVZ.GEN.P1800
ToepassingsgebiedGeneriek
StellingTechnische transformaties om de gegevensuitwisseling tot stand te brengen kennen een ander kader dan semantische transformaties
Beschrijving

Technische transformaties zijn iets anders dan semantische transformatie. Er kan pas worden gesproken van semantische transformatie als de betekenis van de gegevens bij het interpreteren door een gebruiker (zorgverlener) anders is geworden door een uitgevoerde transformatie. Technische transformaties dienen het doel om gegevensuitwisseling mogelijk te maken tussen systemen die verschillende (versies van) standaarden hanteren. Bij een technische transformatie wordt de semantiek van de informatie niet geraakt.

Er moet dus anders worden omgegaan met  semantische transformaties dan met technsiche transformaties. Dit volgt uit o.a. Europese richtlijnen.

Uit Qualification and classification of software - Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746 m.b.t. de MDR volgt dat: 

  • De software medische informatie moet creëren of modificeren met een medisch doel anders dan de representatie van data aanpassen voor compatibiliteitsdoeleinden om de MDR van toepassing te kunnen verklaren.
  • Software voor zoeken (dossier ophalen via match op metadata) en/of het ophalen/vragen van informatie niet onder de MDR verordening valt.


Zie ook de NEN-7503-2022 m.b.t. MDR

Rationale
Implicaties


Mapping VZVZ Manifest
Mapping DIZRA
Mapping Visie samenhang
Mapping AORTA oud



IDVZVZ.GEN.P1900
ToepassingsgebiedGeneriek
StellingBeheerpartijen van de in de gegevensuitwisseling betrokken informatiesystemen lossen de problemen primair onderling op maar kunnen problemen escaleren naar een regie-voerende partij. 
BeschrijvingProblemen in de gegevensuitwisseling ontstaan vaak doordat een informatiesysteem van een dossierhouder (bronsysteem) niet geraadpleegd kan worden. Dit kan zijn omdat het systeem overbelast is of omdat er een servercertificaat is verlopen. Het niet kunnen raadplegen van een systeem wordt vaak pas opgemerkt als er klachten zijn die gemeld worden door de (beheerpartij van de)  raadplegende zorgaanbieder. Deze klachten zullen zich primair moeten richten tot de dossierhoudende zorgaanbieder als uit de foutmelding die de raadplegende zorgaanbieder ontvangt blijkt dat daar het probleem zit. Problemen in de gegevensuitwisseling worden in dat geval primair opgelost door de AVG verantwoordelijke voor het beheer van de data (meestal de dossierhoudende zorgaanbieder).
RationaleBij grootschalige landelijke gegevensuitwisseling is het voor een regiepartij ondoenelijk om ieder gepercipieerd probleem te analyseren, op te lossen en te coördineren. Dit is daarom primair de verantwoordelijkheid van de partijen die onderling gegevens met elkaar uitwisselen.
Implicaties


Mapping VZVZ Manifest
Mapping DIZRA
Mapping Visie samenhang
Mapping AORTA oud


AORTA Principes


IDVZVZ.AORTA.P1000
ToepassingsgebiedAORTA
Stelling

Het is voor de burger transparant welke gegevens door wie en met wie zijn uitgewisseld.

BeschrijvingBurgers hebben inzicht in welke gegevens worden en zijn uitgewisseld en met en door wie
Rationale
Implicaties


Mapping VZVZ Manifest
  • 9 Transparant
Mapping DIZRA
  • In het informatiestelsel hebben burgers regie op hun eigen gezondheidsdata en kunnen deze data meenemen en delen in hun reis door het zorglandschap en in het netwerk van zorgverleners en ondersteuners dat zich rondom hen vormt.
  • AP12 Regie over gegevens: “we stellen patiënten, cliënten en burgers in staat om controle en regie te nemen over hun gegevens”
Mapping Visie samenhang
  • Informatie (zorginhoudelijk, administratief, kwaliteit en proces) is binnen wettelijke kaders beschikbaar voor alle betrokkenen en wordt daarmee zorgbreed (her)gebruikt;
Mapping AORTA oud
  • AORTA.ALG.p1050: patiënten hebben via AORTA toegang tot hun eigen gegevens.
  • AORTA.ALG.p1060: toegang tot patiëntgegevens wordt vastgelegd en is hierdoor traceerbaar.



...